Tubi tan-nikil Għal Apparat Mediku
Tubi tan-nikil għal apparati mediċi huma tubi ta 'grad mediku magħmulin minn materjali tan-nikil ta'-purità għolja (bħal Nikil 201/200) jew ligi speċifiċi bbażati fuq in-nikil, manifatturati permezz ta 'proċessi speċjali bħal rolling kiesaħ ta' preċiżjoni u ttemprar bil-vakwu. Dan it-tip ta 'pajp għandu jikkonforma maċ-ċertifikazzjoni tas-Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità tal-Apparat Mediku ISO 13485 u jissodisfa r-rekwiżiti tal-bijokompatibilità tal-Klassi VI tal-USP. Jintuża prinċipalment f'oqsma mediċi ta 'livell għoli-bħal kateters ta' strumenti kirurġiċi minimament invażivi, kmiem taċ-ċomb ta 'tagħmir ta' impjant, sistemi ta 'kunsinna ta' gass mediku, u pipelines ta 'fluwidu ta' tagħmir tad-dijalisi, u sar materjal ewlieni indispensabbli f'tagħmir mediku modern.
Deskrizzjoni
Meta mqabbel ma 'tubi tan-nikil ta' grad industrijali, it-tubi tan-nikil tal-apparat mediku tagħna għandhom vantaġġi sinifikanti: jużaw materjali tan-nikil ta 'grad mediku żviluppati esklussivament, u r-riżultati tat-test tal-bijokompatibilità tagħhom huma ferm superjuri għar-rekwiżiti tal-istandard ISO 10993; Billi tuża teknoloġija speċjali ta 'kontroll tal-qamħ, il-materjal tal-pajp għandu kemm flessibilità eċċellenti kif ukoll proprjetajiet ta' imbuttar, li jagħmilha partikolarment adattata għal apparat mediku ta 'intervent; L-indafa tal-prodott tissodisfa r-rekwiżiti tal-ippakkjar tal-apparat mediku u tista 'tiġi immuntata direttament fil-kamra nadifa. Nistgħu wkoll nipprovdu dejta tal-prestazzjoni tal-kolla b'diversi materjali tal-polimeru mediku bħal PTFE u PeBax biex ngħinu lill-klijenti jsolvu problemi ta 'assemblaġġ tal-materjal.
Minbarra l-applikazzjonijiet tradizzjonali ta 'apparat mediku ta' intervent, it-tubi tan-nikil tagħna qed ikollhom rwol importanti f'dawn l-oqsma emerġenti: bħala tubi ta 'trasmissjoni ta' preċiżjoni f'sistemi kirurġiċi assistiti minn robot; Iservi bħala kmiem protettiv tas-sensor f'tagħmir ta 'monitoraġġ kontinwu tal-glukożju fid-demm; Użat bħala tubu ta 'gwida tal-elettrodu fi stimulaturi newrali; Iservi bħala pajp tal-kunsinna tal-likwidu li jkessaħ fit-tagħmir tal-impjant dentali. Aħna żviluppajna wkoll tubi ta 'liga tan-nikil iddisinjati speċifikament għal ambjenti MRI, b'suxxettibilità manjetika qrib iż-żero, li jistgħu jevitaw kompletament problemi ta' interferenza f'ambjenti ta 'kamp manjetiku qawwi.
L-ipproċessar u l-immaniġġjar kif suppost huma kruċjali biex tinżamm il-prestazzjoni tat-tubi tan-nikil tal-apparat mediku. Huwa rakkomandat li tuża qtugħ bil-lejżer jew qtugħ tar-rota tat-tħin ta 'preċiżjoni għat-tqattigħ biex tiġi evitata l-ġenerazzjoni ta' debris tal-metall; It-tindif għandu juża aġenti tat-tindif ta 'grad mediku u jsir f'tankijiet tat-tindif ultrasoniku; Għażliet ta 'sterilizzazzjoni jinkludu sterilizzazzjoni bil-fwar ta'-pressjoni għolja (sa 134 grad), sterilizzazzjoni tal-ossidu tal-etilene, jew sterilizzazzjoni tar-raġġi gamma. Il-prodotti tagħna kollha għaddew minn validazzjoni rilevanti. Meta jinħażen, l-ippakkjar oriġinali għandu jinżamm intatt u maħżun f'ambjent nadif b'temperatura kkontrollata f'25 ± 5 gradi u umdità relattiva taħt is-60%.
Aħna nipprovdu servizzi esklussivi għall-klijenti tal-apparat mediku: jintervjenu mill-istadju tad-disinn tal-prodott biex nipprovdu appoġġ għall-għażla tal-materjal; Ipprovdi konsultazzjoni dwar il-konformità tal-materjal b'xejn (inklużi REACH, ROHS u rekwiżiti regolatorji oħra); Jgħinu fit-tlestija tad-dokumenti tekniċi meħtieġa għar-reġistrazzjoni u l-applikazzjoni tal-apparat mediku; Nistgħu nipprovdu linji ta 'produzzjoni esklussivi u servizzi ta' riservazzjoni ta 'lott għal ordnijiet kbar. Il-FAQ turi li l-klijenti huma l-aktar imħassba dwar is-sensitizzazzjoni tan-nikil - fil-fatt, it-tubi tan-nikil ta 'purità għolja-tagħna għaddew minn trattament speċjali ta' passivazzjoni fuq il-wiċċ biex jiffurmaw saff dens ta 'ossidu, b'rata ta' preċipitazzjoni tal-jone tan-nikil ta 'inqas minn 0.1 μ g/cm ²/ġimgħa, ferm inqas mill-istandards tan-nikil meħtieġa mid-Direttiva tal-UE.
Li tagħżelna tfisser li tagħżel is-sigurtà u l-affidabbiltà. Bħala wieħed mill-ftit manifatturi domestiċi li jispeċjalizzaw f'tubi tan-nikil ta 'grad ta' apparat mediku, bnejna workshop nadif ta 'livell 100000 li jissodisfa r-rekwiżiti tal-GMP u stabbilixxa relazzjonijiet ta' kooperazzjoni fit-tul-ma' manifatturi multipli ta 'apparat mediku tal-Klassi III. Il-prodotti tagħna ġew applikati għal tagħmir mediku high-bħal pacemakers, kateters intravaskulari, u strumenti kirurġiċi oftalmiċi. Aħna nwiegħdu li nipprovdu servizzi ta 'traċċabilità ta' kwalità tul il-ħajja u nirrispondu għal kwalunkwe kwistjoni ta 'kwalità fi żmien 24 siegħa. Ikkuntattja lis-servizz tal-klijent issa biex tirċievi pakkett ta 'kampjuni b'xejn (inklużi speċifikazzjonijiet multipli ta' kampjuni ta 'tubi tan-nikil mediċi) u rapporti ta' ttestjar ta 'bijokompatibilità - ejjew nużaw l-ogħla tubi tan-nikil ta' apparat mediku standard biex nipprovdu garanzija soda għall-innovazzjoni medika tiegħek.
It-tags Popolari: tubi tan-nikil għal apparati mediċi, tubi tan-nikil taċ-Ċina għal manifatturi ta 'tagħmir mediku, fornituri, fabbrika
Ibgħat l-inkjesta
Tista 'Tħobb ukoll
